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药品包装材料检测是依据国家药包材标准，对直接接触药品的包装材料和容器进行安全性、相容性与质量合规评定。重点检测理化性能、阻隔性、密封性、机械强度等指标，同时监测溶出物、重金属、微生物、环氧乙烷残留、异常毒性等安全项目，评估与药品的相容性、稳定性。可判断药包材是否存在污染、渗漏、有害物质迁移等风险，避免影响药品质量。检测贯穿研发、生产、准入全流程，结果用于企业质控、监管审批、上市验收，是保障用药安全、支撑药品合规生产的重要技术依据。
| 检测项目 | ||
生物相容性检测 | 溶出物检测 | 氧气透过率检测 |
| 澄清度检测 | 重金属检测 | 可见异物检测 |
| 密封性检测 | 脱色检测 | 吸光度检测 |
| 毒理检测 | 溶剂残留量检测 | 折断力检测 |
| 第三方检测 | 商业无菌检测 | 残氧量检测 |
| 耐冲击性能检测 | 初始污染菌检测 | 顶空气体分析 |
| 检测标准 |
T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南 |
| YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法 |
| YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则 |
